מכשור רפואי הינו תחום צומח בצל תחרות עזה
בראש סדר העדיפויות של תעשיית המכשור הרפואי נמצא ההכרח להציל חיים, לשפר באופן תדיר את איכות החיים של החולים, לשפר את האיכות ואת האופן בהם ניתנים השירותים, ולפתח דרכים פחות פולשניות לאבחון ולטיפול במחלות. בשנים האחרונות התעשייה ראתה צמיחה מתמשכת ומשמעותית ובו בזמן גם אתגרים חדשים. יזמים המנסים להחדיר לתחום חידושים פורצי דרך צריכים להתמודד עם סביבה עסקית הנוטה בהרף עין לתביעה משפטית, למרווח רווחים צר במיוחד, מוצרים המאופיינים במחזורי חיים קצרים, תוכניות החזר כספי הפוגעים בכדאיות המוצר, מחקר ופיתוח יקרים במיוחד ולעתים קרובות ניסויים קליניים ארוכים מאד. בנוסף, מוצרים חדשים חייבים לעמוד בתקני הבטיחות והשיווק של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) , אשר עשויות לחייב גילוי נאות של מידע ועיצוב רגישים לקהל הרחב - כל זאת לפני שהמכשיר בכלל מגיע לשוק. כדי לשמור על היתרון התחרותי, חברות צריכות להגן על זכויות הקניין הרוחני שלהן ולהבטיח את אכיפתן.
פניגן עובדת עם לקוחות בכל הגדלים, פורצ׳ון 100, גלובל 1000 וסטרט-אפים בתעשיית המכשור הרפואי. הניסיון שלנו נע מעבודה צמודה עם היועץ המשפטי של חברות גדולות על סוגיות הכוללות תביעות הפרה, בדיקת נאותות, רישוי, וליטיגציה בסיכון גבוה, ועד מתן ייעוץ לצוות הניהולי הבכיר של חברות סטרט-אפ בנוגע לקבלת החלטות עסקיות אסטרטגיות בכדי לסייע לחברה להתרומם.
הבנה של החוק, של המדע ושל הטכנולוגיה
במקרים בעלי סיכון גבוה המעורבים בהם המכשור הרפואי המורכב ביותר, חיוני שיהיו לרשותכם אנשי מקצוע מובילים עם רקע משפטי וטכני מעמיק. צוות עורכי הדין והפטנטים שלנו כולל בודקי פטנטים לשעבר מתחום המכשור הרפואי, עורכי דין ופטנטים בעלי תארים מתקדמים במדעים וטכנולוגיות הקשורות למכשירים ונהלים רפואיים, בכלל זה הנדסת מכונות, הנדסה ביו-רפואית, הנדסת חשמל, ביולוגיה וכימיה. אנו מציעים ללקוחותינו ייעוץ מעמיק בסוגיות רב-תחומיות, שעלולים לשאת עמן השלכות משפטיות ועסקיות מרחיקות לכת.
ניסיון רחב ומעמיק
אנו מציעים שירותים רבים ללקוחות מתחום המכשור הרפואי ממגוון רחב של דיסציפלינות וטכנולוגיה, לרבות:
הגנה על חידושים פורצי דרך
אנו מבינים את האופי התחרותי של תעשיית המכשור הרפואי, את דרישות המשקיעים ובעלי המניות לייצר רווחים, ואת החשיבות בהבטחת הגנה מוקדמת וחזקה על זכויות הקניין הרוחני. ממיפוי הנוף התחרותי של מוצרים חדשים ועד לפיתוח אסטרטגיות ליטיגציה מנצחות, אנו מספקים מגוון רחב של שירותים ללקוחותינו מתחום המכשור הרפואי:
קהל לקוחות מגוון