חפש פניגן

מכשור רפואי

טכנולוגיות רפואיות מתפתחות ניצבות בפני תחרות חריפה
הצלת חיים, שיפור באיכות החיים של חולים, שיפור מתן הטיפול הרפואי ויצירת דרכים פחות פולשניות לאבחון וטיפול במחלות עומדים בראש סדר העדיפויות בתעשיית המכשור הרפואי. תעשייה זו נמצאה בצמיחה מואצת ובעליה במספר האתגרים הנלווים אליה בשנים האחרונות. ממציאי החדשנות מתמודדים עם סביבת פטנטים עתירת התדינויות משפטיות, שולי רווח צרים, מוצרים בעלי מחזור חיים קצר, תכניות החזר הוצאות אשר בכוחן להשפיע על כדאיות המוצרים, ופעילויות מו"פ יקרות אשר לעיתים קרובות מצריכות ניסויים קליניים ממושכים. בנוסף, מכשור חדש נדרש לעמוד בתקנות הבטיחותיות והשיווקיות של מינהל המזון והתרופות האמריקאי, אשר עשויות לחייב חשיפה ציבורית של מידע תכנוני רגיש וזאת עוד לפני שהמכשור יצא לשוק. על מנת להישאר תחרותיות, על החברות להגן ולאכוף את זכויות הקניין הרוחני שלהן.

free nike shoe משרד פניגן מייצג גופים חדשניים מרכזיים, לרבות גופים מובילים רב-לאומיים מבוססים כמו גם חברות הזנק קטנות, בעלי נכסי קניין רוחני, אשר מביאים הבטחה לפיתוח בתחום. ללא קשר עם גודל החברה, נחוץ שיהיה לה יועץ משפטי מומחה בעל ידע וניסיון. משרד פניגן מעניק אסטרטגיות משפטיות מצליחות ומתוחכמות על מנת לסייע ללקוחות בתחום המכשור הרפואי להגן, לתמוך ולמנף את נכסי הקניין הרוחני יקרי ערך.

הבנה הן של החוק והן של מדע וטכנולוגיה פורצי דרך
בתיקים עתירי סיכון העוסקים במכשור רפואי מורכב ביותר, אנשי המקצוע שלנו מסתמכים על הרקע המשפטי והטכני המעמיק שלהם. בין עורכי הדין שלנו נמנים בוחני פטנטים לשעבר בתחום מכשור הרפואי, אשר לרבים מהם תארים במדעים ובטכנולוגיות עליהם מתבססים ההתקנים והנהלים הרפואיים, לרבות הנדסת מכונות והנדסת חשמל, ביולוגיה וכימיה. אנו מעניקים ללקוחות תובנה וייעוץ בנוגע לסוגיות בין-תחומיות אשר עשויות להיות בעלות השלכות משפטיות ועסקיות קריטיות. שעה שתגליות מניעות את המפגש בין המכשור הרפואי לבין תעשיית הפרמצבטיקה ותעשיית הדיאגנוסטיקה, הקשר עם צוות משפטי בעל ניסיון מגוון וידע בתעשיות אלו הופך לנחוץ.

ניסיון נרחב
אנו עובדים עם לקוחות בתחום המכשור הרפואי לרוחב מגוון רחב של דיסציפלינות וטכנולוגיות, כולל:

  • אלגוריתמים מתקדמים
  • סוכרת ובדיקה עצמית של רמות סוכר בדם
  • כלים ושיטות דיאגנוסטיים
  • עיבוד אותות דיגיטלי
  • מערכות למתן תרופות
  • תומכנים (סטנטים) לבביים משחררי תרופות
  • מכשור רפואי אלקטרוני
  • מערכות אנדוסקופיה ואורולוגיה/גניקולוגיה
  • התקנים להשתלה
  • קרדיולוגיה התערבותית
  • ציוד רפואי
  • ציוד ניטור
  • מדעי המוח
  • אונקולוגיה
  • אורתופדיה ועמוד השדרה
  • טיפול בכאב
  • התקנים כירורגיים
  • התקנים טיפוליים


הגנה על פיתוחים בחזית הטכנולוגיה
לקוחותינו עוסקים בטכנולוגיות רפואיות מגוונות, כגון קרדיולוגיה התערבותית, כירורגיה אנדוסקופית, ניהול מחלת הסוכרת, כלים ושיטות דיאגנוסטיים המאפשרים גילוי מוקדם יותר של מחלות וכן שיטות פולשניות פחות למתן תרופות. אנו מבינים את אופייה של התעשייה, שהיא תחרותית ביותר, את דרישותיהם של המשקיעים ובעלי המניות ליצירת ערך, ואת החשיבות שבהבטחת הגנה מוקדמת ואיתנה על זכויות קניין רוחני. החל מקביעת הנוף התחרותי עבור מוצרים חדשים וכלה בפיתוח אסטרטגיות ליטיגציה מנצחות, אנו מעניקים מגוון שירותים מלא ללקוחותינו בתחום המכשור הרפואי:
 

  • פיתוח ויישום אסטרטגיות לרישום פטנט הן להגנה על מוצרי הלקוח והן לניתוח מוצרי המתחרים, דבר המסייע להבטיח שהלקוח יממש ערך מנכסי הקניין הרוחני שלו.
  • ניתוח ערך הפטנטים של מתחרים.
  • ייעוץ לעניין החלטות בנוגע לעסקאות.
  • הכנה ומו"מ בנוגע לרישיונות ועסקאות אחרות להפיכת זכויות קניין רוחני למסחריות.
  • ניטור בתחום על מנת לייעץ ללקוחות בדבר הצורך בחוות דעת לעניין היתרים או סיכוי לסוגית התערבות (תהליך לקביעת זכות הבכורה על בקשות חופפות).
  • קביעת קדימות בתהליכי התערבות מורכבים.
  • ייעוץ לעניין אפשרויות מו"פ אשר ממזערות מכשולים הקשורים לפטנטים.
  • ביצוע בדיקות נאותות ליעדי מיזוג ורכישה.
  • ייעוץ בנושאים הקשורים לעסקים, כולל נושאים בתחום ההגבלים העסקיים והתחרות.
  • מתן שירותי רישום וייעוץ בתחום סימני המסחר.
  • ייעוץ בנוגע לאסטרטגיות התדיינות פוטנציאליות ופריסת צוותים משפטיים וצוותי ערעור מנוסים.


בסיס לקוחות מגוון
אנו עובדים עם לקוחות חדשניים קטנים כגדולים, לרבות תאגידי ענק המדורגים בדירוג החברות Fortune 100  ובדירוג החברות Global 1000 וחברות הזנק בתעשיית המכשור הרפואי. הניסיון שלנו נע מעבודה עם היועץ המשפטי הפנימי בחברות גדולות על נושאי הליכי רישום פטנט, בדיקת נאותות, רישוי והתדיינות עתירת סיכונים ועד לייעוץ להנהלה הבכירה של חברות הזנק בנוגע להחלטות עסקיות אסטרטגיות על מנת לסייע לחברה "להמריא".

בין לקוחותינו נמנים:

  • מעבדות אבוט
  • Acclarent
  • בקטון דיקינסון ושות'
  • בוסטון סיינטיפיק
  • The BrainScope Company
  • הולוג'יק
  • הום דיאגנוסטיקס
  • קינטיק קונספטס
  • Vertos Medical, Inc.
קרא עוד +